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对于这份数据,有人看到100%,有人看到83.7%,有人看到50.7%。各取所需吧。 个人认为考虑到巴西病毒的变异和灭活疫苗的易用安全,这份数据是不错的。 另外从科学的角度,严格的随机双盲实验是科学的、严谨的、必要的。但在目前的危机情况下,对安慰剂组的人是否公平和人性,值得探讨。
[cp]科兴疫苗详细保护力数据终于出炉了!数据十分细致全面。科兴灭活病毒COVID-19疫苗在巴西的3期临床试验PROFISCOV研究(NCT04456595)数据,刚刚在Lancet预印本数据库SSRN线上可见了。研究单位为主持该疫苗临床试验的巴西Instituto Butantan。 这项3期RCT试验中,在2020年7月21日至12月16日共入组了12396名受试者,最终6195名受试者接受了间隔14天的两次3ug CoronaVac接种,6201人接种了安慰剂。研究的终点是检验疫苗接种对有症状COVID-19的保护力。在两组共253人发生有症状感染时,达到了中期分析要求。此时,在接种第二次疫苗14天的4953人队列中,有85例感染;而安慰剂队列4870中,有168人感染。首要目标分析显示疫苗保护力为50.7%(95%CI 36.0-62.0)。次要目标分析显示疫苗接种对预防重症COVID-19保护力为100%,对预防中度COVID-19保护力为83.7%。所有6个重症病例均在安慰剂组。疫苗主要不良发生为注射疼痛(77.1%)。67个严重不良事件(包括2例死亡),事后均证明与疫苗接种无关。 研究还公布了中和抗体转阳数据(CPE-VNT),在检测的45名疫苗接种者中,32人(71.1%)对B.1.1.28野生型有中和活性,31人(68.9%)对巴西突变株P.1有中和活性,36人(80.0%)对P.2有中和活性。[/cp]
疫情又反复了,全球每天50多万人感染,看来气温回升效果也很有限,防控还是不能松,短期内也不要指望单靠疫苗就可以开放国门了。
印度新冠确诊病例达到创纪录的152879例
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